La empresa alemana de tecnología médica nal von minden solicita la ampliación de la nueva normativa de la UE sobre diagnósticos in-vitro. Debido al coronavirus, no se puede cumplir el calendario inicial de la UE. En estos momentos, todas las empresas que venden diagnósticos in-vitro, como los test rápidos, deben volver a registrar sus productos. Esto se debe a que la nueva y más estricta normativa de la UE sobre diagnósticos in-vitro (IVDR) entra en vigor en mayo de 2022. "Por interés de todos los ciudadanos, creemos que posponer un año más el plazo es realista", afirma el Dr. Gerd Hagendorff, jefe del departamento de gestión de calidad de nal von minden GmbH. "Sería ideal que la nueva normativa para el diagnóstico in-vitro entrara en vigor en 2023, en lugar de mayo de 2022". Si no es así, es de esperar un efecto cuello de botella con ciertos productos, advierte el Dr. Hagendorff: "Fabricamos 100 test que se utilizan, por ejemplo, en consultas médicas y hospitales. Entre ellos se encuentran los test de infarto y de diagnóstico de tumores. Si estos test dejan de estar disponibles en cantidad suficiente, en el peor de los casos podríamos encontrarnos con retrasos en el diagnóstico